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        醫療器械歐代注冊怎么做 荷蘭歐盟授權代表
        發布時間: 2022-05-25 18:16 更新時間: 2024-11-27 08:30

        歐盟授權代表要在歐盟各成員國主管部門和歐盟的相關數據庫中完成產品的注冊和通報。
        -如有需要,在部分國家單獨做額外注冊。比如法國、意大利、西班牙的注冊。
        歐盟授權代表還要與主管部門接洽,協助制造商處理一切必要的歐盟警戒要求的事宜,如事故報告及行動等。因為所有和主管部門的接洽都必須通過歐盟授權代表。
        首先,制造商和歐代簽署一份具有法律約束力的代理協議,載明雙方各自的權利和職責。(該協議通常是申請CE標志必須的文件之一)
        -簽署合同后,制造商提供的核對清單,提供所有必要的文件。
        作為您的歐代,會根據相關指令為您的產品完成注冊和通報,使您的產品可以進入歐盟市場銷售。
        此后,可以根據您的要求,提供必要的注冊/通報證書。

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