原條款補充

第110條（Article 110）Transitional provisions修改如下：

在第二段中，日期“2024 年 5 月 27 日”替換為“2025 年 5 月 27 日”即已獲得公告機構（NB）頒發的List A/B/Self-testing的證書有效期*遲將于2025 年 5 月 27 日失效。

根據指令98/79/EC 的合格評估程序不需要指定機構參與的器械，根據該指令在2022年5月26日之前為其起草了符合性聲明并且符合合格評定程序的器械以及根據本法規的程序需要公告機構的參與評定的器械，可在下述截止期前投放市場或投入使用：

(a)2025年5月25日-D類器械；

(b)2026年5月26日-C類器械；

(c)2027年5月26日-B類器械；

(d)2027年5月26日-以無菌狀態投放市場的A類器械。

根據98/79/EC指令在2022年5月26日之前合法投放市場的器械可以繼續在市場上銷售或投入使用，直至 2025 年 5 月 26 日。