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歐盟醫療器械做歐代注冊CE MDR認證辦理
發布時間: 2022-05-30 16:42 更新時間: 2024-11-23 08:30
歐代就是非歐盟國家制造商要在歐盟經濟區內指定一位歐洲授權代表,假如你出口到歐洲或者在歐盟售賣的商品出現了產品問題,歐洲當局會找到這家授權代表去協商解決問題,歐代就是起到了溝通橋梁作用,為你的產品擔保承諾,是歐盟當局為了產品的可追溯性制定的法律。
然而這家公司也不是隨隨便填寫的,他有嚴格的要求:
1. 真實的地址,不能是空殼公司
2. 不能是私人住宅地址
3. 公司要有正常的商業活動
下面給大家介紹歐代的職責:
1.一年歐代地址使用
2.產品合規標簽制作指導
3.免費提供doc模板
4.儲存10年相關技術文檔
5.配合歐洲境內政府審核
6.及時把歐洲機構的需求反饋
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