醫療器械歐盟銷售代表 口罩歐盟銷售代表 防護服歐盟銷售代表 面罩歐盟銷售代表 丁晴手套歐盟銷售代表 消毒液歐盟銷售代表

歐盟授權代表，作為中國器械制造商出口歐盟必須指定的一個相關方，既影響著器械制造商上市前市場準入的合規狀態，又影響著器械上市后各類事件處理的風險控制，可謂是非常關鍵。

歐盟醫療器械MDR法規強制實施時間：2021年5月26號 法規規定：從2021年5月26號開始公告機構不能按照MDD頒發CE證書，目前I*及以上風險等級產品認證機構已不再受理MDD指令的認證申請。

從2021年5月開始公告機構不能按照MDD頒發CE證書，目前I*及以上風險等級產品認證機構已不再受理MDD指令的認證申請。 對于目前的國內醫療器械生產企業出口歐洲市場時，應積極關注MDR法規的影響。對于普通I類器械以及本次分類變化（可重復使用手術器械以及非醫療用途器械）的器械都應在2021年5月開始滿足MDR的要求。