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醫療器械歐盟授權代表如何辦理?歐代注冊
發布時間: 2022-06-01 16:37 更新時間: 2024-11-23 08:30
如何選擇一個合格的歐盟授權代表
a) 選擇有資質,有能力的三方歐盟授權代表公司。
歐盟境內注冊的合法公司/擁有的技術人員,熟悉歐盟相關法規,能幫助制造方解決爭端/避免空殼公司,代理商以及展會服務商。
------以上幾點可通過查詢其歐盟注冊證書,撥打其歐盟境內的電話看是否為電話錄音等途徑進行確認。
b) 簽訂有效的歐盟授權代表協議或合同。
合同/協議的甲乙雙方的名稱和地址必須和將來加貼CE標志的產品的包裝/標簽上的制造商和歐盟授權代表的名稱和地址一致。
c) 應注意以下事項:
歐盟授權代表合同條款應是歐盟的主要官方語言版本,一般為歐代所在國家的官方語言版本。
避免在歐盟境內無固定辦公地點和固定聯絡電話的歐盟授權代表。
避免經銷商兼任歐盟授權代表。
避免在歐洲留學的親戚朋友兼任歐盟授權代表。
歐盟授權代表主要業務是根據歐洲立法和標準,為客戶提供完整的技術解決方案。SUNGO集團憑借全球網絡和隊伍為全球客戶提供法規性服務,在醫療器械行業尤為專長。
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