一類醫療器械輪椅助行器洗澡椅病床牽引器等產品的MDR認證怎么做呢？
一類醫療器械的分類確定

按照MDD分類為I類的器械，絕大部分在MDR下仍然是I類器械。

從各國法規來看，所有醫療器械產品中I類器械的比例占到40%；

~而從中國的實際出口情況看，出口歐洲的I類器械占比超過50%。

歐盟一類醫療器械細分

MDR下的I類器械，依然分為普通I類和I*類。

I*類包括：

I類滅菌產品

I類有測量功能產品

I類可重復使用器械（新增加的）

一類醫療器械的合規時間：

I類普通器械的合規時間是2020年5月26日；

I*類器械的合規時間被延遲到2024年5月26日。