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        單位新聞
        醫療器械歐盟CE認證如何辦理
        發布時間: 2022-06-10 17:34 更新時間: 2024-11-23 08:30

        認證證書的維護和更新:

          歐盟法律要求,加貼了CE標簽的產品投放到歐洲市場后,其技術文件(Technical Files)必須存放于歐盟境內供監督機構隨時檢查。技術文件中所包涵的內容若有變化,技術文件也應及時地更新。

          這是就需要將產品進行新的檢測,做出新的認證證書。

          醫療器械CE認證多少錢?

          醫療器械CE認證咨詢CE認證規定其產品在歐盟成員國市場上自由流通,要求其產品所包含的所有指令通過檢測認證后,才能加貼CE標識。電器類CE認證一般要求LVD、EMC還應包括機械指令.因此費用完全不一樣,CE認證選擇指令也應參考顧客的意見和產品的自身情況。


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