產品要順利通過CE認證，需要做好三方面的工作。
第1，收集與認證產品有關的歐盟技術法規和歐盟（EN）標準，通過消化、吸 收、納入企業產品標準。
第二，企業嚴格按照以上產品標準組織生產，也就是把上述技術法規和EN標準 的要求，貫徹到企業產品的設計開發和生產制造的全過程。
第三，企業必須按照ISO9000+ISO13485標準建和維護質量體系，并取得 ISO9000+ISO13485認證。