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         單位新聞 
        醫用急救包CE認證MDR認證歐盟公告機構辦理
        發布時間： 2022-06-10 18:01 更新時間： 2024-11-23 08:30
        各種類型醫療器械的CE認證步驟：
        （一）I類醫療器械的CE認證步驟：
        1、分類：確認產品屬于I類醫療器械
        2、選擇符合性評估途
        3、編制技術文件
        4、CE符合性聲明
        5、委任歐盟授權代表
        6、由歐盟授權代表將制造商及產品在歐盟主管機關注冊
        7、建立售后警戒系統/加貼CE標簽并將產品投放市場

        

        

        

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