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助聽器止血帶繃帶辦理歐盟CE認證MDR指令怎么注冊
發布時間: 2022-06-13 18:09 更新時間: 2024-11-23 08:30
利器盒、垃圾袋、嘔吐袋、牙線棒、齒縫刷、刮舌器、吸鼻器、助聽器、檢耳鏡、止血帶、聽診器、叩診錘 都屬于醫療器械,可按照MDR指令申請CE。
醫療產品出口到歐盟地區,都必須要加貼CE標識,加貼CE標識的前提是企業必須有CE資質,即通過了CE符合性認證。
“CE”標志是一種安全認證標志,被視為制造商打開并進入歐洲市場的護照。
在歐盟市場“CE”標志屬強制性認證標志,不論是歐盟內部企業生產的產品,還是其他國家生產的產品,要想在歐盟市場上自由流通,就必須加貼“CE”標志,以表明產品符合歐盟《技術協調與標準化新方法》指令的基本要求。這是歐盟法律對產品提出的一種強制性要求。
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