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拐杖CE認證助行器輪椅CE MDR認證辦理流程周期
發布時間: 2022-07-20 16:58 更新時間: 2024-11-22 08:30
CE 認證包括哪 四方面 ?
CE 認證是一個完善的安全保障系統,并非僅僅是將一個樣品拿到試驗室檢驗通過而已。
因為 CE 標志是一個安全標志,所以,一個通過CE認證的產品必須確保自產品 的設計,生產,包裝,說明書的編寫,到運輸,銷售,產品的整個有效使用壽命 中,以及使用后產品的回收,等等所有環節中,均符合歐洲的健康、安全、與 環境保護之相關法律中所規定的基本要求。因此,一家制造商欲想使其產品通過 CE認證,通常要滿足如下4方面的要求:
1.產品投放到歐洲市場前,在產品上加貼CE標簽。
2.產品投放到歐洲市場后,技術文件(Technical Files)必須存放于歐盟境 內供監督機構隨時檢查。
3.對被市場監督機構發現的不合CE要求的產品、或者使用過程中出現事故但是已加貼CE標簽的產品,必須采取補救措施。(比如從貨架上暫時拿 掉,或從市場中永*久地撤除)。
4.已加貼 CE標簽之產品型號在投放到歐洲市場后,若遇到歐盟有關的法律更改或變化,其后續生產的同型號產品也必須相應地加以更改或修正,以便符合歐盟新的法律要求。
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