英國負責醫療器械和藥品法規的機構是藥品和醫療保健產品監管局（MHRA）。
MHRA成立于2003年，其總部位于英國倫敦。MHRA于2013年4月與美國生物標準與控制研究所（NIBSC）合并，其結構目前由三個主要中心組成：
MHRA法規（負責制藥和醫療設備行業的法規事務）
臨床實踐研究數據鏈接（在英國衛生部內部運營的病歷數據庫）
國立生物標準與控制研究所（生物藥物標準化和控制國際實驗室）
英國使用與歐盟國用于醫療設備分類的相同的基于風險的分類系統。
在英國，設備分為以下幾類：I，IIa，IIb和III。I類醫療設備的風險低，而III類設備的風險高。
英國藥品和保健產品監管局（MHRA）已在其網站上發布了英國脫歐后法規的概述，該協議將在“無協議”或“硬”英國退歐的情況下適用于醫療設備。它確認了英國將于2020年12月31日離開歐盟，因此新法規將從2021年1月1日起生效，盡管某些方面會有過渡期，例如繼續認可CE標志，這將在2023年6月30日結束，適用于一般醫療設備（MDD）和體外診斷設備（IVD），由于北愛爾蘭將有效地保留在歐盟關稅同盟中，因此在北愛爾蘭將與在英國（包括英格蘭，蘇格蘭和威爾士）采用的法規不同。從英國離開歐盟之日起，任何在英國市場投放的醫療設備或IVD必須在MHRA中注冊。