注冊需要哪些資料？

制造商信息:
注冊地址
公司名稱
公司類型（有限公司還是個體從業者）
聯系人信息
英國法規負責人的書面協議（適用時）
器械信息:
適用的法規
器械分類
器械的GMDN代碼
器械名稱（商標，通用名）
型號或者版本
目錄號/參考號
UDI-DI (適用時)
UK 認證機構 (或歐盟公告機構)，適用時
特征，例如滅菌與否、是否含有乳膠、是否MRI兼容
同時基于申報器械的類別，你還需要提交合格評定證書，符合性聲明，或者定制器械聲明。