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醫用止血帶、捆綁帶CE認證MDR注冊辦理準備資料
發布時間: 2023-05-24 10:44 更新時間: 2024-11-24 08:30
五、送檢準備
我們的項目工程師會及時反饋同認證機構的聯系的進展情況,并通知您測試或重復測試的樣品要求和確切費用,以及認證機構要求簽署的一系列文件(如認證機構的申請表、結構參數表、跟蹤服務協議等)。
請您按要求準備好樣品、文件資料、測試費用,并送交我們的項目工程師。
六、送檢
我們的項目工程師會將您提供的樣品、資料、費用一并提交到相應的認證機構或實驗室,并及時地跟蹤認證項目的進展情況、反饋測試信息,直至該項目結束。
七、重復測試
如果測試出現不合格項,您可以進行樣品整改,再次送樣,重復測試;也可以取消項目,在成熟時再提出申請。
我們的工程師將給出整改意見,并協助您進行樣品整改。
八、首*次工廠檢查或發證前檢驗
項目開始后,會有認證機構或其指定的檢驗機構來您工廠進行首*次工廠檢查或發證前檢驗(CE認證除外),以考察工廠的測試和生產過程是否符合要求。通過該項檢查檢查,也是您取得授權或證書的必要條件。
我們的項目工程師可以協助您進行有關的準備工作。
九、后續服務(可選擇)
在認證結束以后,我們可以根據您的不同的要求提供一系列的年度服務,如:購買標簽及黃卡、來往函件及資料的翻譯、代付費用、更換修改頁、申請變更等。(具體可參見《年度服務操作辦法》)
“CE”標志是一種安全認證標志,被視為制造商打開并進入歐洲市場的護照。凡是貼有“CE”標志的產品就可在歐各成員國內銷售,無須符合每個成員國的要求,從而實現了商品在歐盟成員國范圍內的自由流通。在歐盟市場“CE”標志屬強制性認證標志,不論是歐盟內部企業生產的產品,還是其他國家生產的產品,要想在歐盟市場上自由流通,就必須加貼“CE”標志,以表明產品符合歐盟《技術協調與標準化新方法》指令的基本要求。這是歐盟法律對產品提出的一種強制性要求。CE認證是主營業務之一。
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