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醫用護膝怎么辦理一類醫療器械CE認證MDR指令
發布時間: 2023-05-25 15:27 更新時間: 2024-11-21 08:30
護膝指的是用于保護人們膝蓋的一塊材料,在現代體育運動或者跪地工作中,護膝的使用是非常廣泛的。膝蓋既是一個在運動中極其重要的部位,同時又是一個比較脆弱容易受傷的部位。
護膝產品屬于個人防護用品,一般出口到歐盟銷售的話是需要辦理CE認證按照PPE指令,下面為大家介紹下護膝CE認證EN14404標準和如何辦理護膝CE認證。
護膝EN14404測試項目有那些?
檢測項目有:衛生測試,尺寸測試,抗穿刺測試,力的分布測試,抗沖擊測試,束縛測試,防水測試,人體舒適度測試等。
護膝CE認證的標準是:EN 14404: Personal protective equipment - Knee protectors for work in the kneeling position個人防護設備-下跪位置工作的護膝
屬于個人防護用品II類,需要通過類型檢測和CE認證,方可打上CE標記。
護膝CE認證檢測流程:
第1步:申請--填寫申請表
第二步:報價--根據所提供的資料確定測試標準,測試時間及相應費用
第三步:付款--申請人確認報價后,簽訂立案申請表及服務協議并支付項目費
第四步:測試
第五步:測試通過,報告完成
第六步:項目完成,頒發CE證書
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