單位新聞
一類醫療器械CE認證MDR指令辦理步驟
發布時間: 2023-05-25 15:29 更新時間: 2024-11-21 08:30
護腰,護膝,護腿,護踝,護肘,護肩,護掌,護指,護頸,護腕,氣床墊,頭巾,肩部護套等各種護具類產品的CE均可辦理,
普通醫療器械CE認證的一般步驟:
1)確認產品的歐盟分類指令及標準分析;
2)根據標準,對產品說明書和表情進行修訂;
3)編制基本要求檢查表;
4)符合性聲明的編制和簽署;
5)提交評審資料;
6)對評審結果進行修訂。
企業需配合提供相關資料:公司簡介、產品圖片、產品說明書、產品工藝流程、檢測報告(依產品而定)等等;
其他新聞
- 醫用護膝怎么辦理一類醫療器械CE認證MDR指令 2024-11-21
- 澳洲c-tick認證RCM注冊怎么辦理 2024-11-21
- 電動輪椅一類醫療器械CE認證MDR注冊辦理申請 2024-11-21
- 醫用耗材CE認證MDR注冊申請步驟 2024-11-21
- 深圳電子產品辦理PSE認證周期及流程 2024-11-21
- 亞馬遜UL報告是什么,怎么辦理 2024-11-21
- 藍牙耳機申請美國fcc-id認證如何辦理周期多久 2024-11-21
- 病床、護理床CE認證MDR注冊辦理流程資料 2024-11-21
- 藍牙耳機做美國fcc-id認證需要提供什么資料 2024-11-21
- 醫用辣椒貼CE認證MDR指令注冊辦理周期多久 2024-11-21
- ISO13485醫療器械體系認證哪里可以辦理 2024-11-21
- 醫用棉簽CE認證MDR指令歐代協議注冊辦理有效期 2024-11-21
- 手術燈無影燈CE認證MDR注冊辦理所需材料 2024-11-21
- 醫用止血帶、繃帶CE認證MDR注冊申請步驟 2024-11-21
- 醫療CE認證MDR注冊辦理流程周期 2024-11-21
產品分類
聯系方式
- 電 話:13543507220
- 聯系人:黎小姐
- 手 機:13543507220