<sup id="uu88d"><li id="uu88d"><dd id="uu88d"></dd></li></sup><dfn id="uu88d"></dfn>
       
      • 

        • <menu id="uu88d"><rp id="uu88d"><dd id="uu88d"></dd></rp></menu>
      • 

        

        

        


        

        
加入收藏
在線留言
聯系我們

        

關注微信

        

手機掃一掃
立刻聯系商家

        

        

        

        

        


        

        

        


        

          
        全國服務熱線13543507220
        

        

        

        

        

        

        

        

        

         單位新聞 
        輪椅、擔架、病床申請一類醫療CE認證MDR注冊辦理條件要求
        發布時間： 2023-05-25 15:33 更新時間： 2024-11-21 08:30
        醫療器械法規(MDR)是一項新法規，取代了醫療器械指令(MDD)93/42/EEC和有源植入醫療器械(AIMD)指令90/385/EEC。它適用于所有打算將產品放入歐盟(EU)的醫療器械。

        歐盟國家對于像輪椅,拐杖,護具,洗澡椅,座便器,助行器,矯正器,光學眼鏡，繃帶，膠帶，非滅菌口罩、隔離衣、防護服等產品做MDRCE都是屬于歐盟普通一類的產品。

        MDR法規對于普通Class I類沒有提出認證要求; MDR法規下,普通I類也不需要公告機構評審;MDR法規下,制造商的壓力絕大部分來自于歐洲買家。:輪椅,擔架,病床,護具等產品在的CE合規路歐盟授權代表、CE技術文件、歐盟注冊、DOC符合聲明。

        

        

        

        聯系方式
        • 電　　話：13543507220
        • 聯系人：黎小姐
        • 手　　機：13543507220