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一次性醫用耗材CE認證MDR指令歐代協議辦理周期
發布時間: 2023-05-30 15:25 更新時間: 2024-11-21 08:30
環境詳細介紹
1. 總公司根據美國的全世界跨國公司;在全球56個我國配有服務處,有著超出3萬家和各種申請注冊顧客;
2. 亞太地區總公司設在上海市,為客人保證便捷、、的服務項目;
3. 技術專家長期性參加歐洲地區政策法規的探討和制訂,數十年的商品及管理體系認證工作經驗,為客人給予一站式解決方法;
4. 驗證商品涉及到多種差異種類的醫療設備,發證顧客數超出300家;
5. 公布,公平的認證服務全過程,保證顧客全過程監管。
大家已經將檢測和審批本土化,即全部檢測和審批都是會在我國開展,由中國工作員,那樣可以節省公司的成本費用和檢測周期時間。
折疊式編寫此段技術性文檔
(1)商品使用手冊。
(2)商品技術性標準(或產品標準),創建技術文檔。
(3)商品家用電器電路原理圖、路線圖、程序框圖。
(4)重要元構件或原料明細(請采用有歐洲地區認證證書的商品)。
(5)秸桿或元構件認證標志影印件。
(6)別的必須的材料。
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