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        醫用繃帶CE認證MDR注冊辦理的作用及好處
        發布時間: 2023-05-30 15:29 更新時間: 2024-11-22 08:30

        明確公示公告機構后查詢CE職業資格證真偽

        (1)在歐盟國家申請辦理明確好注冊機構為歐盟成員國授權的CE標志公示公告機構后,可以不用登陸每一個注冊機構的驗證,馬上輸入職業資格證號或者檢驗報告號就可以查詢了。

        (2)登錄公示公告機構申請辦理查看職業資格證真偽??梢暂斎胫圃焐堂Q、畢業證書編號等信息,查詢是否有匹配的CE職業資格證。如果是,說明這也是的確職業資格證。

        務必特別是在注重的是:

        ? MDR申請強制執行后,新申辦的CE認證盡量按照MDR推行;

        ? 目前并并沒有CE職業資格證的產品,自5月27日起,盡量按照MDR認證;

        ? 2020年5月26前審簽的MDD職業資格證,在使用期內仍然可以用,晚到2024年5月26日;

        ? 原先MDD職業資格證必須在證書失效前換領 MDR。


        自2020年5月26日起,MDR(EU)2017/745醫療器械法律法規將公布取代歐盟成員國執行標準的MDD醫療器械指令強制實行,一樣在歐盟國家申請辦理可以查閱到,有著MDR授權的公示公告機構如今僅有12家。

        因而,倘若您手上的診治CE職業資格證注冊機構并沒有在以上名單范圍內,則說明它并不具備醫療器械的歐盟成員國頒證企業資質證書,更別說CE職業資格證的發放了,那么,很遺憾地說,您得到的這張”CE職業資格證“是沒有用的。

        自己防塵面罩不屬于醫療器械,不用做到歐盟成員國診治法律法規要求,按照PPE安全防護指令開展CE認證就可以,歐盟國家申請辦理目前PPE安全防護指令授權的公示公告機構有112家。


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