單位新聞
醫用退熱貼、冷敷貼CE認證MDR注冊技術文件申請介紹
發布時間: 2023-06-05 17:09 更新時間: 2024-11-21 08:30
CE認證是歐洲有關產品產品安全性驗證,被稱作生產商開啟并進入歐美市場的護照簽證,CE是歐洲統一的英語簡稱
CE認證介紹
在歐美市場'CE‘認證證書屬強制認證標示,無論是歐盟國家內部結構公司加工產品,或是其它國家加工產品,若想在歐盟國家市場中隨意商品流通,就必須要貼上“CE”認證證書,以說明商品合乎歐盟國家《技術協調與標準化新方法》命令基本要求,CE認證**于商品不威脅人們、動物和商品的安全生產方面的基本安全需要。
CE認證辦理手續
1、 提交CE認證申請辦理(驗證申請表格可以向**認證索要)
2、依據規范標準,公司備好有關驗證文檔,將被測試品郵到試驗室進行檢測。
3、實驗室測試CE認證試品,認證工程師依據符合要求的檢測結果,出示檢驗報告。
4、報告審核確認無誤,提交**認證審核,審核驗收合格后授予CE認證資格證書。
CE認證所需材料
1、驗證申請表格;
2、商品圖片,工程圖紙,電路原理圖;
3、商品使用說明書;
4、提前準備2-3臺試品,送試品做質量認證,如果需要分配檢驗;
5、其他需要文檔(根據實際來定實際都需要什么文檔)。
CE認證優點
●歐盟的法律法規、法規及協調標準不但數量大,并且具體內容十分復雜,因而獲得歐盟國家特定組織協助是一個既省時省力、省勁,也可降低風險的*明智的選擇;
● 得到由歐盟國家特定機構CE認證資格證書,能夠*多方面地獲得用戶和銷售市場管理機構的認可;
● 可以有效地防止這些不負責任控告狀況的誕生;
● 在面對起訴的情形下,歐盟國家特定機構CE認證資格證書,將會成為具有法律效應的專*業技術直接證據;
● 一旦受到歐盟成員國處罰,**認證將和公司一同承擔責任,因而減少了企業風險。
其他新聞
- 浙江申請一類醫療器械CE認證辦理周期時間 2024-11-21
- 醫療產品如何申請一類CE認證MDR注冊辦理 2024-11-21
- 急救包、繃帶、止血帶申請CE認證MDR如何辦理 2024-11-21
- 一類醫療器械申請CE認證MDR注冊流程介紹 2024-11-21
- 醫用退熱貼申請CE認證MDR注冊哪里辦理 2024-11-21
- 醫療產品申請一類CE認證MDR注冊有效期多久 2024-11-21
- 醫用冷敷凝膠貼CE認證MDR注冊辦理流程步驟 2024-11-21
- 醫用疼痛貼一類CE認證MDR注冊怎么申請辦理 2024-11-21
- 醫用冷敷凝膠貼CE認證MDR指令技術文件辦理周期 2024-11-21
- 醫用退熱貼CE認證MDR注冊辦理準備材料 2024-11-21
- 醫用退熱貼、冷敷貼申請一類醫療CE認證MDR注冊辦理有效期 2024-11-21
- 電動輪椅、助行器做歐盟CE認證MDR注冊技術文件周期多久 2024-11-21
- 醫用退熱貼申請一類醫療CE認證MDR指令怎么辦理注冊 2024-11-21
- 醫用退熱貼CE認證辦理流程材料 2024-11-21
- 一類醫療器械產品CE認證MDR指令技術文件怎么做 2024-11-21
產品分類
聯系方式
- 電 話:13543507220
- 聯系人:黎小姐
- 手 機:13543507220