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        急救包、繃帶CE認證MDR注冊找哪家機構辦理
        發布時間: 2023-06-06 11:09 更新時間: 2024-11-21 08:30

        新法規要求,

        凡帶有 CE 標志并在歐盟境外生產產品的

        需在 2021 年 7 月 16 日前做好以下 2 點:

        1.該產品具有在歐盟的負責人;

        2.帶有 CE 標志產品,要貼有負責人的聯系信息。此類標簽可貼在產品、產品包裝、包裹或隨附文件。

        上述要求不包括英國站點,

        因英國已脫歐。英國合格標志制度 UKCA 取代歐洲 CE 標志。

        對此,有在歐盟售賣產品的歐洲站賣家們需要在7月16日前完成CE認證了,這也是能夠減少listing變狗的風險。

        CE 標志是一種安全認證標志,可看成產品進入歐洲市場的出入卡。在歐洲,CE 是強制性認證標志,也就是說

        賣家產品只有通過 CE 認證后才能自由的在整個歐盟成員國內銷售。

        CE標志是一種強制性的安全認證標志

        未認證的產品在歐洲市場進行售賣是屬于違法行為。

        對此,亞馬遜還成立了相關產品合規團隊,嚴厲抽查CE認證產品,對于信息缺失、不合規的產品將進行下架處理。

        常見需要貼CE標志商品包括:

        玩具、電子產品、個人防護裝備、機械、建筑商品、燃氣設備、休閑、醫療器械等。

        獲取 CE 標志的一般流程:

        1. 確認適用的指令和統一的標準

        2. 驗證產品特定要求

        3. 確定是否要進行獨立的合格評定(指定機構操作)

        4. 測試產品,檢查產品合格性

        5. 草擬并保留所需的技術文檔

        6. 貼 CE 標志,起草歐盟符合性聲明

        提示,CE 認證證書因頒發機構不同,會有 2 種類型:

        歐盟標準符合性證明書(公告機構證書)、符合性證書(非公告機構證書)。前者認可程度,后者可能不會被管理機構認可。


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