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        一次性會陰冷敷墊申請醫療CE認證MDR注冊怎么辦理
        發布時間: 2023-06-06 15:08 更新時間: 2024-11-21 08:30

        CE標志是否可供廣告之用?

        CE標志是為官方的市場銷售產品安全控制而設計的,不是為消費者制作的,也不是推銷工具,因此不適合作為廣告。但是,在制作您的產品目錄時,別忘了在目錄中印上合法取得的CE標志。


        誰授予CE標志?

        CE標志并非由任何官方當局、認證機構或測試試驗室核發,而應由制造商或其代理商根據上述八種模式中的一種(或混合),自行制作和加貼。


         CE一致性聲明有無標準格式?

        指令未規定固定格式,但許多認證機構均設計有自己的固定格式。

        七、 使用CE標志,需要經過哪些合法程序?

        廠商可按下列主要步驟操作:

        1.根據指令關于使用CE標志應通過何種合格評定模式的要求、合格評定的原則和93/465/EEC號理事會指令,在八種認證模式中選取合適的模式。

        2.根據指令要求采取自我評定或申請第三方評定或強制申請歐共體通知程序認可認證機構評定后,編制制造商自我評定的一致性聲明和(或)認可認證機構的CE證書,作為可以或準許使用CE標志的前提條件。

        3. 由制造商按有關指令規定在通過規定模式的合格評定后,自行制作或加附CE標志及有關指令規定的附加信息。

        4.有關指令規定應在CE標志部位,接著加附認可認證機構的識別編號時,應由執行合格評定的認可認證機構自行加附,或授權制造商或其在歐共體的代理商負責加附。對特別危險的產品,指令中規定由強制性認可認證機構進行產品樣品試驗和(或)質量體系認可的,均應先取得評定認可,才能獲準使用CE標志。


         CE標志的接受對象是誰?

        CE標志的接受對象為歐共體成員國負責實行市場產品安全控制的國家監管當局,而非顧客,當一個產品已加附CE標志時,成員國負責銷售安全監督的當局應假定其符合指令主要要求,可在歐共體市場自由流通。


        誰對CE標志的正確性負責?

        制造商或其代理商,或歐盟成員國的進口商必須對CE標志的正確性負責。


        聯系方式

        • 電  話:13543507220
        • 聯系人:黎小姐
        • 手  機:13543507220