<sup id="uu88d"><li id="uu88d"><dd id="uu88d"></dd></li></sup><dfn id="uu88d"></dfn>
      • <menu id="uu88d"><rp id="uu88d"><dd id="uu88d"></dd></rp></menu>
      • 加入收藏 在線留言 聯系我們
        關注微信
        手機掃一掃 立刻聯系商家
        全國服務熱線13543507220
        單位新聞
        一次性醫用耗材怎么申請一類醫療CE認證MDR注冊歐代協議
        發布時間: 2023-06-06 15:24 更新時間: 2024-11-21 08:30

        CE認證實際上是制造商聲明產品符合EC指令的要求,并且不會對公眾的環境,健康和安全造成潛在問題,CE認證的目的并不僅僅意味著產品是在EEA中制造的,而是表明產品在進入市場之前已經過通過歐盟標準會評估和分析。
        CE認證優勢:
        1、歐盟的法律、法規和協調標準不僅數量多,而且內容十分復雜,因此取得歐盟機構幫助是一個既省時、省力,又可減少風險的明智之舉;
        2、獲得由歐盟機構的CE認證證書,可以地獲取消費者和市場監督機構的信任;
        3、能有效地預防那些不負責任的指控情況的出現;
        4、在面臨訴訟的情況下,歐盟機構的CE認證證書,將成為具有法律效力的技術證據;
        5、一旦遭到歐盟國家的處罰,認證機構將與企業共同承擔風險,因此降低了企業的風險。

        CE認證技術文件通常包括下列內容:
        1、制造商(歐盟授權代表(歐盟授權代理)AR)名稱、商號、地址;
        2、產品的型號、編號;
        3、產品使用說明書;
        4、安全設計文件(關鍵結構圖,即能反映爬升距離、間隙、 絕緣層數和厚度的設計圖);
        5、產品技術條件(或企業標準);
        6、產品電原理圖;
        7、產品線路圖;
        8、關鍵元部件或原材料清單;
        9、測試報告;
        10、CE符合聲明。


        聯系方式

        • 電  話:13543507220
        • 聯系人:黎小姐
        • 手  機:13543507220