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        止血帶怎么申請一類CE認證MDR注冊辦理
        發布時間: 2023-06-08 11:51 更新時間: 2024-11-21 08:30

        CEN和CENELEC致力于與組織化組織(ISO)和國際電工委員會(IEC)闡明他們的工作。為了避免工作重復并支持全球市場的協調,簽署了協議(CEN和ISO之間的維也納協議,CENELEC和IEC之間的德累斯頓協議)。可以觀察到這樣的結果:31%的CEN標準與ISO標準相同,而77%的CENELEC標準與IEC標準相同或基于IEC標準。

        CEN /CENELEC處理而有限的主題,這些主題明確且迫切地需要標準化,可以通過大量工作來追求,并且可以將其納入工作計劃。

        有關標準的提案可以由CEN /CENELEC技術機構,歐洲委員會或EFTA秘書處,國際組織或歐洲貿易,,技術或科學組織提出。此類建議應使用CEN-CENELEC管理中心提供的適當形式提交給CEN-CENELEC管理中心,以提交給技術委員會。

        歐洲CE認證標準(EN)是CEN / CENELEC以三種官方語言提供的規范性文件。歐洲標準的制定包括公開詢問,然后是CEN /CENELEC國家成員的正式投票和終批準。歐洲標準在國家層面上宣布,以相同的國家標準發布或認可,并且所有相沖突的國家標準都被撤銷。歐洲標準的內容與任何其他EN(和CENELEC的HD)的內容均不沖突。定期審查歐洲標準。在歐洲標準的制定和整個生命周期中,靜止不動。

        技術規范(TS)是CEN / CENELEC以至少三種官方語言之一提供的規范性文件。技術規范是由一個技術機構制定的,并由CEN/CENELEC國家成員批準,并在國家一級提供,但是相互矛盾的國家標準可能繼續存在。技術規范不允許與EN(CENELEC為HD)沖突。多每3年審查一次技術規范。

        技術報告(TR)是CEN / CENELEC以一種官方語言提供的信息文件,由技術機構制定并經CEN /CENELEC成員國的簡單多數表決批準。技術報告提供了有關標準化工作的技術內容的信息。

        在認為緊急或可取的情況下,可根據收集到的不同類型的數據向CEN /CENELEC國家成員,歐洲委員會,EFTA秘書處,歐洲機構或外部機構提供信息的情況下,建立技術報告。通常以EN發布的內容。

        協調文件是CENELEC以三種官方語言提供的規范性文件。擬定一份協調文件包括進行公開詢問,然后由CENELEC國家成員進行加權表決批準并終批準。在國家層面宣布了《協調文件》,并撤銷了所有相互矛盾的國家標準。協調文件不得與任何其他EN(或CENELEC的HD)相沖突。協調文件會定期審核。在制定和協調整個文檔的整個生命周期中,均應保持靜止狀態。

        CEN / CENELEC車間協議(CWA)是CEN / CENELEC以至少一種正式語言提供的文件。它是由CEN /CENELEC研討會制定和批準的協議,并由CEN /CENELEC擁有,作為出版物,反映了已確定個人和組織對其內容的責任的共識。


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