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醫用繃帶、止血帶申請一類醫療器械CE認證MDR指令辦理周期
發布時間: 2023-06-08 14:39 更新時間: 2024-11-24 08:30
CE認證的準備資料:
1、客戶申請表,英文:產品名稱、型號、申請人/制造廠地址
2、產品型號和詳細的技術參數
3、零部件以及整體結構詳細圖片
4、電器原理圖
5、機械裝配和關鍵零部件圖紙
6、銘牌字體和CE符號
7、產品英語版使用說明書、安裝、維護
8、零部件清單制造商產品
CE認證流程:
1、填寫申請表、公司信息表
2、提供產品資料
3、根據產品資料確定產品標準、測試周期以及測試費用
4、簽訂申請表和服務協議,支付全額項目費
5、寄樣測試,根據歐盟檢測標準進行全套測試和相關型號的差異測試。(產品從寄到測試機構開始計算周期)
6、測試通過,報告完成,頒發CE證書。
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