醫療器械CE標志 　　

CE是歐盟強制性的要求，所有銷往歐盟市場的產品都必須標示“CE”，當然對作為救死扶傷的醫療器械這一特殊用具而言也不例外。在歐洲，除了主管當局如工商檢查者將檢查上市的醫療器械是否帶有CE標志，海關也將僅允許帶有CE標志的產品通過邊境。另外，醫療器械的使用者(醫生、醫院)在購買新器械時也會檢查是否帶有CE標志。顯然，CE標志可作為器械在歐盟內的“通行證”。同時，一個醫療器械如果合法加貼了CE標志，也就表明： 

1、 該醫療器械符合了歐盟醫療器械法規的基本要求；

 2、 該醫療器械可以在歐盟市場內自由流通、銷售及使用； 

3、 該醫療器械的整個形成過程已通過了一個相應的符合性評價程序。