從2020年5月26日, MDR命令在歐盟國家就將逐漸申請強制執行

它將徹底替代以往老的醫療機械命令MDD（93/42/EEC）和老的數字功放嵌入醫療機械命令AIMDD（90/385/EEC）。

可是，針對已經在歐盟國家方式正式上市的商品而言，

老的MDD命令CE資格證書可以維持到2024年5月26日；

必須尤其強調的是

? MDR申請強制執行后，新辦理的CE認證務必依照MDR實行；

? 現階段沒有CE資格證書的商品，自5月27日起，務必依照MDR驗證；

? 2020年5月26前審簽的MDD資格證書，在有效期限內依然可以用，晚到2024年5月26日；

? 原來MDD資格證書需要在證書失效前換領 MDR。

實際歐盟國家CE的診療命令銜接日程安排如下圖所示：

5月26日起實施的歐盟國家MDR命令，對現階段醫用外科口罩的CE認證，實際會有什么危害？

1. 此次*疫情爆發期內所獲CE認證的醫用外科口罩，可以說95%以上的全是依照老的MDD命令開展的，

很有可能要遭遇新版本換領問題