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        醫用氧氣管怎么申請一類醫療CE認證MDR指令
        發布時間: 2023-06-08 16:05 更新時間: 2024-11-22 08:30

        何稱CE標志為產品進入歐洲的通行證?

         與CE標志相關的歐盟的“產品指令”強制所有成員國制訂相應的本國法律。

         歐盟各成員國制訂的與“產品指令”相應的本國法律均要求制造商在產品,包裝,及伴隨文件(比如:說明書)上加貼CE標志。一旦與CE標志相關的某一歐盟“產品指令”開始強制實施,只有加貼了CE標志的產品才能在市場流通,將缺乏CE標志的產品投放歐盟統一市場將構成違法行為。制造商有法律責任確保其產品符合相關的歐盟的“產品指令”中的要求并加貼CE標志。

        CE標志是歐盟為了建立統一市場和促進成員國經濟發展而采取的一個重要措施。實施CE標志的目的是為了簡化使產品進入歐盟和在其成員國間移動所需的手續,隨著越來越多的國家預期加入歐盟,終導致加貼CE標志的產品可在整個歐洲境內自由移動。因此,歐盟委員會將CE標志看作可使產品在歐洲統一市場內自由流通的“通行證”。

        CE認證的優越性

         如果任何一個與CE標志相關的產品指令涉及到您的產品,而且您打算出口至28個歐盟和EFTA成員國中的任何一個,那么進行CE認證將是您對歐貿易成功的關鍵。

         通過CE認證,您的產品可以獲得一張特別“通行證”,從而可以在28個歐洲國家內自由流通。歐盟東擴后,中國的企業將面對一個更大、運作規則統一的歐洲市場,通過CE認證,只要產品打入歐盟一個成員國,就可以進入其他成員國市場。中國企業在10個新入盟國家的業務相對較多,東擴為這些企業進入歐盟老成員國市場提供了機遇。

        CE標志的實施,大大地簡化了產品投放歐洲市場的手續,制造商只需要遵守一套法律和要求,亦即歐盟的產品指令即可。而在CE標志的實施之前,制造商若要出口至此28個歐洲國家,不得不遵守每個國家的法律和要求,也就是說,多達20多種法律和要求,不但費時又增加操作成本。

         產品通過進行CE認證,使其從設計,生產,包裝各方面更規范,更安全。從而,減少了可能由事故引起的消費者對制造商的起訴。購買保險的費用及售后維護費用也因此而降低。


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