2.現場審核前的準備
2.1.在現場審核前, 申請方的ISO9000標準建立的文件化質量體系,運行時間應達到3個月,至少提前2個月向認證中心提交質量手冊及所需相關文件。
2.2.認證中心準備組建審核組, 指定專職審核員或審核組長作為正式審核的一部分進行質量手冊審查、審查以后填寫《質量手冊審查表》通知受審核方, 并保存記錄。
2.3.認證中心應準備在文件審查通過以后, 與受審核方協商確定審核日期并考慮必要的管理安排。在初次審核前,受審核方應至少提供一次內部質量審核和管理評審的實施記錄。
2.4.認證中心任命一個合格的審核組, 確定審核組長、組成審核組代表認證中心實施現場審核。
A.審核組成員由國家注冊審核員擔任。
B.必要時聘請的技術專家協助審核。
C.審核組成員、專家姓名。
由認證中心提前通知受審核方并提醒受審核方對所指派審核員和專家是否有異議。如以上人員與受審核方可能發生利益沖突時, 受審方有權要求更換人員, 但必須征得系認證中心的同意。
2.5.認證中心正式任命審核組, 編制審核計劃, 審核計劃和日期應得到受審核方的同意, 必要時在編制審核計劃之前安排初訪受審核方, 察看現場, 了解特殊要求。
3.現場審核:
審核依據受審核方選定的認證標準, 在合同確定的產品范圍內審核受審核方的質量體系,主要程序為:
3.1.召開會議:
A.介紹審核組成員及分工。
B.明確審核目的, 依據文件和范圍。
C.說明審核方式, 確認審核計劃及需要澄清的問題。
3.2.實施現場審核.
收集證據對不符7a686964616fe4b893e5b19e332合項寫出不符合報告單.對不符合項類型評價的原則是:
A.嚴重不符合項主要指:質量體系與約定的質量體系標準或文件的要求不符; 造成系統性區域性嚴重失效的不符合或可造成嚴重后果的不符合,可直接導致產品質量不合格。
B.輕微的(或一般的)不符合項主要指:孤立的人為錯誤;文件偶爾未被遵守造成后果不嚴重, 對系統不會產生重要影響的不符合等。
3.3.審核組編寫審核報告做出審核結論, 其審核結論有三種情況:
1)沒有或僅有少量的一般不符合, 可建議通過認證。
2)存在多個嚴重不符合, 短期內不可能改正, 則建議不予通過認證。
3)存在個別嚴重不符合, 短期內可能改正, 則建議推遲通過認證。
3.4.向受審核方通報審核情況、結論。
3.5.召開末次會議, 宣讀審核報告, 受審方對審核結果進行確認。
3.6.認證中心跟蹤受審方對不符合項采取糾正措施的效果。
4.認證批準
4.1.認證中心對審核結論進行審定、批準自現場審核后一個月內遲不超過二個月通知受審核方, 并納入認證后的監督管理。
4.2.認證中心負責認證合格后注冊登記頒發由認證中心總經理批準的認證證書, 并在指定的出版物上公布質量體系認證注冊單位名錄。
公布和公告的范圍包括:認證合格企業名單及相應信息(產品范圍、質量*保證模式標準、批準日期、證書編號等)。
4.3.對不能批準認證的企業, 認證中心要給予正式通知, 說明未能通過的理由, 企業再次提出申請, 至少需經6個月后才能受理。
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