什么是歐代?

　　歐代即歐盟授權代表，也可以叫歐洲代表。

　　歐盟法規要求以及歐盟授權代表的作用

　　1、按照歐盟法規要求，申請CE認證時必須要有歐代協議才能申請CE的 。

　　2、按照歐盟法規要求，獲得CE認證后，產品包裝上要求打上CElogo同時也要打上歐代的公司名字和地址的，這樣的話cE是代表產品通過安全認證，歐代的話是可追溯性的，客戶、海關或者歐盟政府有什么問題的話，可以直接聯系歐代這邊，歐代可以溝通處理，起到一個溝通左右，確保可追溯的。

　　3、企業申請的cE認證的時候，根據指令要求，這些產品必須要做一套完整的英文技術文件(TCF)，技術文件涵蓋風險分析、基本要求檢查。

　　4、從歐悲境處進口的加CF標志的產品的句裝、標簽和使用說明書等上面;必血清香整地印上制造商的網肪授權代表/朋代表(歐翡授權代理)(EC-Representative)的名稱、地址。

　　5、"技術文件"必須保存于歐盟授權代表/歐盟代表((歐盟授權代理)處，歐盟授權代表/歐盟代表(歐盟授權代理)處必須保存*新的、所有加貼CE標志的產品的"技術文件"(TechnicalFiles)。根據歐盟法律，在*后一批產品投入市場之后，其技術文件應在歐盟授權代表/歐盟代表(歐盟授權代理處保留至少5年。

　　6、津立"事故防范監督系統"，歐盟境外的制浩商必須在歐盟境內建立—套有效的"事故防范監督系統"，通過其歐明授權代麥/歐明代表(歐盟授權代理)對產品的事故報告、通告、召回等等提供協助。

　　7、歐盟授權代表還可以應制浩商的委托為其進行歐盟主管當局的器械注冊電請。

　　8、歐盟授權代表還可以應制浩商的委托為其申請自由銷售證明。