這種很有可能的因素都是基于目前為止從國家專家和利益攸關方接收到的鍵入，很有可能包含：

Article 120（3）MDR中緩沖期的增加，將依據器材的風險類別分開緩沖期。對需要公告機構參加質量認證的III類和IIb類器材（即風險性相對較高的器材），緩沖期截至日期很有可能為2027年，針對IIa類和I類機器設備（即風險性相對較低的機器設備），這種截至日期很有可能為2028年；

假如出自于法律法規和具體緣故（包含進到第三國銷售市場）必須，能通過改動Article120（2）MDR，將緩沖期的增加與依據聯合會命令90/385/EEC和93/42/EEC授予的證書有效期限增加緊密結合；

為保證推遲僅適用也不會對安全與健康導致一切不能進行風險性、設計方案或預期用途未存在重大轉變且生產商已采用必需流程運行MDR下認證流程的公司，必須滿足的前提條件，比如使之質量認證體系融入MDR，并在某一個截至日期（比如2024年5月26日）前由公告機構遞交和/或接納生產商的質量認證申請辦理；

刪掉 Article120（4）MDR和 Article110（4）IVDR里的“到期時市場銷售”條文。

充分考慮法律提倡的急迫性及其一同正當程序必須快速根據以便改動立即造成預期目標，聯合會覺得需及時將改動維持在現階段必須的水平。

慮到法律提倡的急迫性及其一同正當程序必須快速根據以便改動立即造成預期目標，聯合會覺得需及時將改動維持在現階段必須的水平。

聯合會也將逐漸處理發生更深層次的結構性問題，比如與冷門機器設備相關的難題。

到2027年5月，聯合會也將對MDR進行全方位評定。若是有數據表明新規難以實現其總體目標或者對患者安全、公共衛生服務或醫療創新造成影響，協會將考慮到酌情考慮明確提出修改案。

由于該提議還是處于未提交EPSCO環境衛生聯合會展開討論狀態，后面若有關于MDR推遲提議的重大進展，我們將要實時跟進！