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一類醫療CE認證MDR指令辦理流程
發布時間: 2023-06-15 16:50 更新時間: 2024-11-21 08:30
CE認證流程,CE證書如何受理?
有關CE證書怎么受理問題對第1次受理的企業是非常奇怪的,于中國說是出口大國,進口的企業不必說亦明白,那是很多的。這個CE認證流程,小編于這里便與大家講解之下。
“CE”標志是一種安全性認證標志,遭視作制造商開啟并且轉入歐洲市場的護照。進口到歐盟國家的產品,包含:電器產品、建筑產品、機械設備等等,均必需做CE認證,便可清關與于當地販售。
歐盟CE證書受理流程:
第1步:申請人填寫CE申請表、獲取產品信息資料給到我司。
第二步:依據產品資料信息,我司確定檢驗標準以及檢驗項目并且出價。
第三步:申請人證實出價之后,簽定立案申請表以及服務協議合同并且繳納項目費。
第四步:實驗室依據有關的歐盟檢測標準對于所登記產品展開全套測試以及相關型號的差異測試。
第五步:測試通過,通報完工
第六步:項目完工,頒CE證書
CE認證需要預備的資料:
1.產品采用說明書。
2.安全性設計文件(包含關鍵結構圖,設計圖、參數)。
3.產品技術條件(或是企業標準),建立技術資料。
4.產品電器原理圖、線路圖、項框圖、結構圖
5.關鍵元部件或是原材料清單(請采用有歐洲認證標志的產品)。
6.整機或是元部件認證書復印件。
7.其他需的資料
歐盟CE認證申請比較簡單,基本資料齊備,獲取樣品,基本上便可馬上邀請試驗,測試通過可出報告,并且頒CE證書。假如試驗中途產品有情況或是需關停,我司會第1時間和企業獲得聯系并且邀請工程師幫助關停。
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