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        醫療器械一類CE認證辦理周期流程
        發布時間: 2024-04-15 14:50 更新時間: 2024-11-21 08:30

        在歐盟市場“CE”標志屬強制性認證標志,不論是歐盟內部企業生產的產品,還是其他國家生產的產品,要想在歐盟市場上自由流通,就必須加貼“CE”標志,以表明產品符合歐盟《技術協調與標準化新方法》指令的基本要求。這是歐盟法律對產品提出的一種強制性要求。


        那么CE認證辦理的流程都有哪些呢?


        一:填寫申請表


        1、填寫申請表


        2、申請公司信息表


        3、提供產品資料并寄樣品


        二:報價


        根據所提供的資料CE認證機構檢測工程師確定測試標準,測試時間及相應費用


        三:付款


        實驗室根據相關的歐盟檢測標準對所申請產品進行各方面測試


        四:測試


        實驗室根據相關的歐盟檢測標準對所申請的產品進行全套的測試


        五:測試通過,報告完成就頒發CE證書


        CCC認證和CE認證目的都是推動制度規范化,流程標準**化。


        CE認證是進去歐盟市場的強制認證準則,產品在進入歐洲市場的時候,要打上CE認證的標志,提交CE認證報告和證書,且CE認證本身有效期是沒有期限限制的,但隨著歐盟當局發布的執行標準等發生改版和升級更新的話,會根據情況對產品進行重新評估,也有些需要從新申請。


        不過CE認證沒有產品目錄,范圍只以電壓范圍來限定,而3C認證的適用范圍主要以功率來限定,而且有詳細的產品目錄。


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