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英國醫療一類UKCA認證MHRA技術文件辦理準備資料
發布時間: 2024-04-16 15:11 更新時間: 2024-11-22 08:30
英國UKCA認證的價格取決于產品所屬的指令或法規。
UKCA認證也有機械設備MD,醫療器械MDR,體外診斷醫療器械IVDR,個人防護PPE指令等等。
不同的指令,測試標準不同,認證模式也不同,所以價格也是有很大差異的。
UKCA認證需要提供的資料:
1、客戶申請表(英文:產品名稱UKCA認證、型號UKCA認證、申請人/制造廠地址)。
2、產品型號及詳細技術參數
3、零部件和整體結構的詳細圖片
4、電氣原理圖(電氣產品)
5、機械裝配圖和關鍵零部件圖紙
6、銘牌(字體,UKCA符號)。
7、產品使用說明書,安裝,維護(英文版)。
8、零部件清單(產品名稱UKCA認證、制造商)。
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