如何辦理FDA - NDC注冊。美國OTC藥品注冊，NDC注冊碼注冊周期及費用

中國OTC與美國OTC區別

洗手液OTC注冊，消毒濕紙巾OTC注冊， 免洗洗手液OTC注冊費用及周期

OTC是over the counter的縮寫，即非處方藥，是指那些不需要醫生處方，消費者可直接在藥房或藥店中即可購取的藥物。O t c是在1996年正式提出藥品分類管理。非處方藥是由處方藥轉變而來，是經過長期應用、確認有療效、質量穩定、非醫療?！I人員也能安全使用的藥物。

非處方藥是指為方便公眾用藥，在保證用藥安全的前提下，經國家衛生行政部門規定或審定后，不需要醫師或其它醫療專·業人員開寫處方即可購買的藥品，一般公眾憑自我判斷，按照藥品標簽及使用說明就可自行使用。非處方藥在美國又稱為柜臺發售藥品（over the counter drug），簡稱OTC藥。這些藥物大都用于多發病常見病的自行診治，如感冒、咳嗽、消化不良、頭痛、發熱等。為了保證人民健康，我國非處方藥的包裝標簽、使用說明書中標注了警示語，明確規定藥物的使用時間、療程，并強調指出“如癥狀未緩解或消失應向醫師咨詢”。簡言之：可自行根據需要選購。

這是常見的解釋，OTC是英文Over The Counter(可在柜臺上買到的藥物)的縮寫，在醫藥行業中特指非處方藥；OTC(Over The Counter)非處方藥物，我國衛生部醫政司是這樣定義的：它是消費者可不經過醫生處方，直接從藥房或藥店購買的藥品，而且是不在醫療?！I人員指導下就能安全使用的藥品，即不需要憑借執業醫師或助理醫師的處方即可自行選購、使用的藥品。OTC中又分甲類OTC和乙類OTC。甲類(紅色)的可在醫院、藥店銷售;乙類(綠色)的是可以在醫院、藥店、超市、賓館等地方銷售。相對于OTC，RX是指必須憑借執業醫師或醫生開取的處方方可購買的藥品。由于非處方藥可不需醫師的指導自行服用，所以非處方藥的藥品一般具有安全、有效、價廉、方便的特點。