藥物FDA注冊要求：

FDA 將藥物部分定義為“旨在用于診斷、治愈、緩解、治療或預防疾病”和“旨在影響人體結構或任何功能的物品（食品除外）或其他動物”。

非處方藥被定義為公眾可以安全有效地使用而無需尋求衛生?！I人員治療的藥物。FDA 對非處方藥的審查主要由 CDER 的非處方藥辦公室處理。OTC是非處方藥，屬于藥品FDA，是不是OTC，要看活性成份，列如含有酒精就是OTC，如果是其他成份，就要查一下。

藥品FDA-OTC注冊流程：

1.提供產品

2.填寫申請表

3.簽合同走完流程

4.等待fda下編碼