FDA是美國食品藥物管理局（U.S. Food and Drug Administration）的英文縮寫，它是國際醫療審核機構，由美國國會即聯邦政府授權，專門從事食品與藥品管理的高執法機關。

主管：食品、藥品(包括獸藥)、醫療器械、食品添加劑、化妝品、動物食品及藥品、酒精含量低于7%的葡萄酒飲料以及電子產品的監督檢驗；也包括化妝品、有輻射的產品、組合產品等與人身健康安全有關的電子產品和醫療產品。產品在使用或消費過程中產生的離子、非離子輻射影響人類健康和安全項目的測試、檢驗和出證。

美國FDA

FDA-OTC藥品注冊是指非處方藥（OTC）在進入美國市場前，需要向美國食品藥品監督管理局（FDA）提交注冊申請，以獲得在市場上銷售的資格。

這個過程通常需要以下步驟：

1. 了解相關法規和要求：在開始注冊申請之前，需要了解FDA對OTC藥品的注冊要求和法規，以確保符合相關標準和規定。

2. 準備注冊申請資料：根據FDA的要求，準備注冊申請資料，包括藥品的成分、規格、用途等信息，以及生產工藝、質量控制等方面的資料。

3. 提交注冊申請：將注冊申請資料提交給FDA，可以選擇通過電子系統或紙質方式提交。

4. 審核和批準：FDA將對注冊申請進行審核，并決定是否批準注冊申請。如果申請獲得批準，FDA將向申請者發放一個唯一的FEI碼，該編碼將用于在FDA官網上查詢相關信息。

5. 保持更新：由于FDA的要求和法規可能會不斷更新和變化，因此需要隨時關注FDA的相關政策和法規，以便及時更新注冊信息。

需要注意的是，FDA-OTC藥品注冊過程可能比較復雜，需要?！I的申請者和代理商來協助完成。同時，不同的藥品和產品可能需要不同的注冊流程和要求，因此具體步驟可能會有所不同。建議在進行注冊申請前，先與代理商聯系并咨詢相關要求和流程。