歐盟CE認證

CE認證是歐盟有關安全管控的認證，確保產品基本的安全保障，即只限于產品不危及人類、動物和貨品的安全方面的基本安全要求，而不是一般質量要求，協調指令只規定主要要求，一般指令要求是標準的任務。CE認證管控產品安全，不管控產品質量，CE標識也是一種安全認證標志，產品貼有CE標志，即可進入歐洲市場。在歐盟市場“CE”標志屬強制性認證標志，不論是歐盟內部企業生產的產品，還是其他國家生產的產品，要想在歐盟市場上自由流通，就必須加貼“CE”標志，以表明產品符合歐盟《技術協調與標準化新方法》指令的基本要求。這是歐盟法律對產品提出的一種強制性要求。

認證流程：

1、申請公司填寫申請表，提供資料，申請表，產品使用說明書和技術文件。

2、機構評估CE認證檢驗標準及CE認證檢驗項目并報價。

3、申請公司確認項目，送樣。

5、實驗室進行產品測試安排及對技術文件審核評估完整性。

6、產品測試符合要求后，向申請公司提供產品測試報告或技術構造文件，測試通過后頒發CE證書。

7、申請公司簽署CE保證自我聲明，并在產品上貼附CE標示。

資料準備：

1、制造商（歐盟授權代表（歐盟授權代理））的名稱、地址，產品的名稱、型號等；

2、產品使用說明書；

3、安全設計文件（包括關鍵結構圖，即能反映爬申距離、間隙、絕緣層數和厚度的設計圖）；

4、產品技術條件（或企業標準），建立技術資料；

5、產品電器原理圖、方框圖和線路圖等；

6、關鍵元部件或原材料清單（請選用有歐洲認證標志的產品）；

7、測試報告（Testing Report）；

8、歐盟授權認證機構NB出具的相關證書（對于模式A以外的其它模式）；

9、產品在歐盟境內的注冊證書（對于某些產品比如：Class l醫療器械，普通IVD體外診斷醫療器械）；

10、CE符合聲明（DOC）。