<sup id="uu88d"><li id="uu88d"><dd id="uu88d"></dd></li></sup><dfn id="uu88d"></dfn>
      • <menu id="uu88d"><rp id="uu88d"><dd id="uu88d"></dd></rp></menu>
      • 加入收藏 在線留言 聯系我們
        關注微信
        手機掃一掃 立刻聯系商家
        全國服務熱線13543507220
        單位新聞
        醫用耗材如何辦理一類UKCA認證MHRA英代協議注冊
        發布時間: 2024-06-21 15:48 更新時間: 2024-11-22 08:30

        UKCA是英國合格認定(UK ConformityAssessed)的簡稱。2019年2月2日,英國政府公布了在無協議脫歐的情況下將會采用UKCA標志方案,3月29日之后,對英國的貿易將根據世界貿易組織(WTO)的規則進行。下面小編簡單介紹一下UKCA認證的相關內容。


          一、UKCA認證什么時候開始生效呢?


          在英國市場上投放商品時,當英國脫離歐盟后,在大多數情況下,您仍然可以使用CE標志。英國在2022年1月1日前仍接受CE標志。歐盟27個成員國當局不接受UKCA標志。


          但UKCA標志不能用于在北愛爾蘭市場上投放的需要CE標志或英國(北愛爾蘭)標志的商品。如果存在以下任何一種情況,您可以使用CE標志:您目前根據自我宣稱對您的現有商品使用CE標志,并且是由歐盟27國認可的認證機構進行強制性第三方符合性評定。


          之前由英國機構持有的符合性證書并已轉移至歐盟27國認可的認證機構。在某些情況下,對于從2021年1月1日起在尚未獲得CE認證的情況下尚未投放市場的新產品(新產品–新設計),您需要對于在英聯邦市場上銷售的商品使用新的UKCA標志。


          二、UKCA認證標識的具體要求是什么?


          UKCA標記由網格中的字母“ UKCA”組成,“ CA”上方是“UK”。UKCA符號的高度必須至少為5mm(除非在特定法規中要求使用其他尺寸),并且不能變形或以不同的比例使用。


          UKCA標簽必須清晰可見,清晰且**。這會影響不同標簽規格和材料的適用性-例如,暴露于高溫并需要UKCA標記的產品將需要具有耐用的耐熱標簽以確保符合法規。


          三、英國UKCA認證如何辦理?


          目前英國政府已經明確,英國脫歐過渡期后將執行UKCA(英國合格評定)認證體系;該體系整體流程和CE認證流程基本一致,但發證方必須是英國的認可機構。UKCA認證范圍:UNCK認證通知指出若英國無協議脫歐,英國和歐盟市場對某些產品的要求,包括合格評定、標志和標簽將會發生變化(不包括汽車、航空航天、藥品、醫療器械、化學品、建筑產品以及受國家法規限制的產品)UKCA范圍覆蓋絕大多數原來CE標志管控的產品。已經具有CE認證的LVD,EMC, RoHS,WEEE測試報告,無需重新進行測試,也無需進行文件評審。對于已經自行出具聲明的產品,制造商需在標注UKCA標志之前,起草一份符合性聲明就可以了。同一份技術文件可同時用于獲得UKCA標志和CE標志。


        聯系方式

        • 電  話:13543507220
        • 聯系人:黎小姐
        • 手  機:13543507220