醫療器械生產企業地址變更時常有情況，對于申請了醫療器械CE認證的企業來說，如果工廠地址發生變化，需要對應更新哪些信息？一起看正文。

醫療器械CE認證企業地址變更，需要更新哪些信息？

一、醫療器械CE認證企業需要更新的信息：

1.更新Eudamed網站注冊地址信息

2. 更新中國物料編碼網UDI注冊登記地址

3. 如果涉及公告機構CE認證，需要聯系公告機構審核

4. 其他內部的技術文檔， 市場資料等信息

二、醫療器械CE認證且有需要提供給證標客的資料

1.營業執照

2. 產品標簽

3. 說明書（如果說明中涉及地址信息）

4. ISO13485 質量體系文件

5. DOC 文件符合性聲明文件，如果有英國注冊，同時更新英國DOC

6. 如果有CE證書，需要提交更新的CE證書

如有醫療器械CE認證及ISO13485認證服務需求，歡迎您隨時方便給我留言。#歐盟CE認證#