醫療器械唯一標識UDI、醫療器械唯一標識系統、醫療器械唯一標識數據庫，是近年醫療器械行業熱門話題，也是醫療器械從業者，包括醫療器械檢驗員培訓學員應該了解的領域，本文為大家說說醫療器械唯一標識數據庫的作用，一起看正文。

醫療器械唯一標識數據庫的作用是什么？

醫療器械唯一標識數據庫是由國家藥品監督管理局統籌規劃建立，內容主要包含醫療器械產品標識及相關信息。醫療器械注冊人/備案人應當按照相關標準或者規范要求上傳、維護和更新唯一標識數據庫中的相關數據，并對數據真實性、準確性、完整性負責。醫療器械唯一標識數據庫實現公開和共享，為醫療器械行業和相關部門的應用提供數據基礎。

醫療器械生產企業地址變更時常有情況，對于申請了醫療器械CE認證的企業來說，如果工廠地址發生變化，需要對應更新哪些信息？

醫療器械CE認證企業地址變更，需要更新哪些信息？

一、醫療器械CE認證企業需要更新的信息：

1.更新Eudamed網站注冊地址信息

2. 更新中國物料編碼網UDI注冊登記地址

3. 如果涉及公告機構CE認證，需要聯系公告機構審核

4. 其他內部的技術文檔， 市場資料等信息

二、醫療器械CE認證且有需要提供給證標客的資料

1.營業執照

2. 產品標簽

3. 說明書（如果說明中涉及地址信息）

4. ISO13485 質量體系文件

5. DOC 文件符合性聲明文件，如果有英國注冊，同時更新英國DOC

6. 如果有CE證書，需要提交更新的CE證書

如有醫療器械CE認證及ISO13485認證服務需求，歡迎您隨時方便給我留言。#歐盟CE認證#