證書內容

　　證書包含認證機構名稱、申請認證單位名稱及產品審核通過的相關標準、證書的有效期限、證書編號、認證機構公章、認證機構負責人親筆簽字等。

質量策劃

1．質量手冊中未顯示質量管理體系的文件架構； 　　

2．實際運作文件與質量手冊中規定的文件體系不符； 　　

3．質量手冊未識別并充分描述各過程的控制原則或與IS09001的要求不符； 　

4．質量手冊末包括或連接到各相關程序書； 　　

5．欠缺相關程序書與作業規范以符合質量手冊的要求； 　　

6．系統涵蓋的范圍未描述；

7．部分外程未納入系統文件控制；

文件控制

1．無程序書； 　　

2．文件核發控制未包括質量管理體系有關的所有文件及資料； 　　

3．無文件審核程序或由相關權責人員審核的規定； 　　

4．已發行文件的審查或核準人員不符規定要求； 　　

5．已發行文件上的編寫、審核、核準或發行日期欄空白； 　　

6．兩份文件的名稱或編號重復； 　　

7．文件分發對象沒有登記控制； 　　

8．使用單位所持有文件與分發單位登記不符； 　　

9．使用單位仍然使用或持有作廢文件； 　　

10．作業場所使用非經正式發行的文件或表單； 　　

12．作廢文件仍保留在工作檔案中，且沒有任何識別； 　　

13．受控文件上未依規定蓋發行章； 　　

14．從總公司來的質量文件沒有納入控制； 　　

15．質量文件的原稿末適當保存及控制； 　　

16．無文件變更的審核作業規定； 　　

17．無法顯示文件新修訂情況(如缺少總覽表或其他控制程序)； 　　

18．文件變更或修訂后，末在文件總覽表登錄；　　

19．文件變更或修訂后，末對原分發單位子以通知、分發或抽換； 　　

20．文件變更后，其他相關影響到的文件或作業末配合檢討修訂； 　　

21．使用人直接在文件上刪改不適用之處，未循正式程序修訂文件； 　　

22．文件模糊不清已無法辨認；

23．外來標難、規范未列管；

記錄的控制

1．未建立質量記錄的控制作業程序書； 　　

2．未明確列出哪些質量記錄需要控制； 　　

3．主辦單位，提出方式(使用時機)未予以明訂； 　　

4．相關或協辦單位末保存(收集)所需的記錄； 　　

5．主辦單位未訂定應分發單位以作分發控制； 　　

6．質量記錄無編號不易識別； 　　

7．未編訂目錄、索引以利控制； 　　

8．檔案分類不良、不適當，末視情況以性質、案別； 　　

9．檔案未編目錄、各檔案未訂子目錄； 　　

10．未設立檔案室或檔案柜管理； 　　

11．取閱管理不良，如閱后未歸原位； 　　

12．儲存場所不適當?；蛉掌趤矸诸?； 　　

13．計算機軟件保存不良，無專用保存盒存放而致損壞； 　　

14．討時或無效的記靈夫子H鉑毀而餞晉— 　　

14．過時或無效的記錄未予以銷毀而堆置。 　　

15．記錄中斷，對質量作業未持續填報記錄。 　　

16．留存不全。 　　

17．來自供應商的控制記錄末留存。 　　

18．借出、歸還無登記及催還制度。 　　

19．計算機軟件未復制，于損壞或中毒時無備份。 　　

20．保存期限規定不合理，不符法令規定，或未參照合約或產品壽命訂定