ISO是“化組織的”英語簡稱，ISO是化組織。ISO認證用于證實組織具有提供滿足顧客要求和適用法規要求的產品的能力。隨著商品經濟不斷擴大和日益國際化，為提高產品的信譽、減少重復檢驗、削弱和消除貿易技術壁壘、維護生產者、經銷者、用戶和消費者各方權益，這個認證方不受產銷雙方經濟利益支配，公證、科學。凡是通過ISO認證的企業在各項管理系統整合上已達到了，表明企業能持續穩定地向顧客提供預期和滿意的合格產品。ISO認證的項目體系有ISO9001、ISO14001、ISO14000、ISO13485、ISO27000、ISO14064、ISO22000、ISO20000、ISO TS16949認證。

　　ISO9001質量管理體系認證-ISO9001：2015標準介紹

　　ISO9001:2015新版標準一些重要變化包括：

　　1、更加強調構建與各個組織特定需求相適應的管理體系;

　　2、要求組織中的高層積極參與并承擔責任，使質量管理與更廣泛的業務戰略保持一致;

　　3、對標準進行基于風險的通盤考慮，使整個管理體系成為預防工具并鼓勵持續改進;

　　4、對文檔化的規范要求簡化， 組織現在可以決定其所需的文檔化信息以及應當采用的文檔格式;

　　5、通過使用通用結構和核心文本與其他主要管理體系標準保持一致;

　　早期的2000版標準總體變化如下：

　　一、由四個標準組成：

　　1、ISO9000作為選用標準，同時也是名詞術語標準，即94版ISO9000－1標準與8402的結合。

　　2、ISO9001標準代替94版三個模式標準，按94版ISO9002標準獲證的企業在復審時，允許對2000版ISO9001標準進行裁剪。

　　3、ISO9004標準代替94版ISO9004－1多項分標準。

　　4、ISO CD.1 19011標準代替94版ISO10011標準和94版環境ISO14010、ISO14011、ISO14012。

　　二、ISO9001標準的主要變化如下：

　?。ㄒ唬┧悸泛徒Y構上的變化

　　1、把過去三個外部保證模式ISO9001、ISO9002、ISO9003合并為ISO9001標準，允許通過裁剪適用不同類型的企業，同時對裁剪也提出了明確嚴格的要求。

　　2、把過去按20個要素排列，改為按過程模式重新組建結構，其標準分為管理職責；資源管理；產品實現；測量、分析和改進四大部分。

　　3、引入PDCA戴明環閉環管理模式，使持續改進的思想貫穿整個標準，要求質量管理體系及各個部分都按PDCA循環，建立實施持續改進結構。

　　4、適應組織管理一體化的需要。

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　　1、以顧客為中心；

　　2、持續改進；

　　3、質量方針與目標要細化、要分解落實；

　　4、強化了高層管理者的管理職責；

　　5、增加了內外溝通；

　　6、增加了數據分析；

　　7、強化了過程的測量與監控。