<sup id="uu88d"><li id="uu88d"><dd id="uu88d"></dd></li></sup><dfn id="uu88d"></dfn>
      • <menu id="uu88d"><rp id="uu88d"><dd id="uu88d"></dd></rp></menu>
      • 加入收藏 在線留言 聯系我們
        關注微信
        手機掃一掃 立刻聯系商家
        全國服務熱線13543507220
        單位新聞
        醫療器械CE認證MDR2017/745注冊流程介紹
        發布時間: 2024-09-19 17:18 更新時間: 2024-11-21 08:30

        歐盟的強制性認證是CE和ROHS認證,CE是針對安全方面的檢測,ROHS是針對產品原材料是否環保的測試,兩個認證是分開的,一般在客戶申請做CE的時候,也都會把ROHS一起申請了,兩個認證的費用差別比較大,具體的產品,申請的費用不一樣,不是說什么產品都能做CE認證的,測試標準不一樣,發證機構不一樣,費用也不會是統一的。

        成品的產品做ROHS認證,可以選擇符合ROHS指令的供應商,讓供應商給你們提供ROHS測試報告就行了(供應商所提供的ROHS測試報告必需是一年內有效),這樣就可以省去原材料做測試的費用,到時再做一份整合報告就行了。做整合報告的費用不高,如果拿整機做的話,費用可要翻幾倍了。采購所有符合ROHS標準物原材料即可,如果客戶要證明,就做一個整合報告.

        CE認證的劃分,大致可以分為:家電,照明。IT,IV,玩具,機械 醫療,建材等,不同的產品費用相差比較大,因此在詢價之前,需要告訴認證機構是什么產品,以方便判斷類別。

        CE認證流程和周期

        1). 制造商向相關實驗室提出口頭或書面的初步申請。

        2). 申請人填寫CE-申請表,將申請表、技術結構文件、樣品一并寄給實驗室。

        3). 實驗室向申請人發出收費通知,申請人根據收費通知要求支付認證費用。

        4). 實驗室進行產品測試及對技術文件進行審閱,如果產品測試不過,測試工作全部完成大致7個工作日。

        5). 申請人簽署CE保證自我聲明,并在產品上貼附CE標示。

        6). 實驗室出具證書確認件,用來核對證書信息,證書確認之后,3個工作日可以出測試報告

        7). 實驗室將測試報告,證書和CE符合聲明(DoC)送至申請人.認證工作至此全部完成

        歐盟CE認證目前來說很多實驗室都可以頒發,因此價格上差異比較大,都是可以理解的,申請人在選擇機構的時候,在不能說只單單看重價格,要比較下實驗室的機構,還有業務員的服務,目前來說過去歐洲共同體各國對進口和銷售的產品要求各異,根據某一國標準制造的商品到別國極有可能無法上市,作為消除貿易壁壘的努力的一步分,CE認證應運而生。加貼CE認證標識的產品符合有關歐洲指令規定的要求,真正成為產品被允許進入歐盟市場銷售的通行證。通過CE認證證明該產品符合所有可適用的歐盟指令的必須的要求

        CE認證費用

        具體的產品具體分析,如果是高壓產品(額定電壓AC:50V-1000V或者DC:75V-1000V),那么就要收取LVD安全測試和EMC電磁兼容測試兩項的費用,如果是低壓產品(AC小于50V或者DC小于75V)那就只收取EMC測試項目的費用。另外還要區分的是做普通的CE認證還是帶公告號的CE認證,這些費用都不一樣的,所以如果您有產品要做CE認證可聯系下面聯系方式來電或QQ咨詢,提供產品的相關資料方便準確的報價,謁誠為您服務。

        CE認證所要提供的資料

        1.樣品(1~2個);

        2.產品說明書;

        3.電路圖;

        4.BOM表;

        5.PCB正反面圖;

        6.申請表;(所需資料有的請盡量提供)。

        CE 認證時間

        CE認證的時間一般都是1周左右的時間,這是以樣品到測試實驗室開始算起,不包括整改時間,如果客戶因要急著出貨,我司將以加急案件處理,將盡快為客戶做好測試并發證。一切的合作都是我司與您的真誠的配合,希望與您擁有長期的合作,如果您希望在歐盟開展貿易,很多產品都必須有 CE 認證標識,這是一種強制性符合標識, CE 認證標識表明您的產品符合嚴格的歐盟產品安全指令。


        聯系方式

        • 電  話:13543507220
        • 聯系人:黎小姐
        • 手  機:13543507220