CE證書的辦理，涉及到產品的檢測和評估，所以對于剛剛接觸這個認證的企業來說還是比較復雜的，所以一般來說，企業會找一家咨詢公司進行輔導，提升通過率的同時，也可以降低各項風險。

一般來說，CE證書的辦理需要經過以下步驟，對于企業來說，只需要參與其中的第-一第二步即可，其余的步驟會由咨詢公司全權負責：

1.準備基礎材料（如申請表、產品信息、產品說明書）；

2.企業及產品信息確認件（企業需要核對信息是否正確）；

3.編輯技術文檔；

4.遞交審核；

5.簽發證書；

企業辦理的條件也很簡單，就是生產的產品必須是要在做的對應指令范圍內，并且符合指令要求即可，其他的就是提供一些企業的基本資料文件即可。

醫療器械CE認證具體流程：

1、首先雙方溝通確認產品信息，確認報告用途之后再確認測試項目

2、CE測試項目分為安規部分和EMC部分，根據報告用途和客戶需求、產品特性進行具體項目選擇

3、確認項目之后，業務員進行報價（價格、周期、樣品數）

4、雙方簽訂合作合同、客戶寄樣、實驗方收到樣品后根據流程進行開展項目測試。

后：醫療器械產品銷售要記得做生物相容性測試喲 注冊用的喲