在澳大利亞，許可證維護是醫療器械制造商必須去認真對待的一個環節，如果不遵守規定帶來的后果很可能就是失去市場準入、撤銷批準、暫停商業活動和行政制裁罰款等一系列處罰，會嚴重影響到產品的銷售。

除了要接受被認可的合格評定機構或TGA的定期評估外，制造商還需要支付年費，以維持產品在澳大利亞醫療產品登記列名，每年八月份開具發票。

修改和修正

TGA允許制造商修改被批準的產品清單，更新的證書需要進行變更程序。

以下是無需新注冊，可被接受的制造商證據修正的舉例：

制造商的名稱/地址已更改（僅當能夠提供支持證據證明此更改不會產生新的合法制造商時）；

證書編號發生更改；

證書已過期并已重新頒發；

證書范圍發生變更；

合格評定程序，包括制造商的詳細信息，發生更改；

公告機構發生變更；

EC證書已得到更新；

發證機構的認證編號更改；

證據發布日期已發生變更；

證據有效期已發生變更；

證據重新發布日期已變更；

需要添加支持性文檔；

附錄的注冊途徑的改變。