ISO9001認證主要體現在以下幾個方面:#ISO9001認證#
1組織環境:組織應理解與其宗旨和戰略方向相關并影響其實現質量管理體系預期結果的各種外部和內部因素,并對此進行監視和評審。
領導作用:包括領導作用和承諾、質量方針、組織的崗位、職責和權限。
策劃:涉及應對風險和機遇的措施、質量目標及其實現的策劃、變更的策劃。
支持:包括資源、能力、意識、溝通和成文信息。
運行:涉及運行策劃和控制、產品和服務的要求、產品和服務的設計和開發、外部提供的過程、產品和服務的控制、生產和服務提供。
績效評價:包括監視、測量、分析和評價、內部審核、管理評審。
改進:包括不符合和糾正措施、持續改進。
ISO9001認證質量管理體系需要準備的文件通常包括:
1. 質量手冊:描述組織的質量管理體系,包括質量方針、目標、組織結構、職責、程序文件的引用等。
2. 程序文件:詳細描述如何實現質量手冊中提到的各個過程,包括具體的操作步驟、責任分配、記錄要求等。
3. 工作指導書:針對具體操作或任務提供詳細的指導,幫助員工理解和執行程序文件中的要求。
4. 質量記錄:記錄質量管理體系運行過程中的各種數據和信息,如產品檢驗記錄、內部審核記錄、管理評審記錄等。
5. 管理評審記錄:記錄管理層對質量管理體系進行評審的過程和結果,包括評審的日期、參與人員、評審內容、發現的問題和改進措施等。
6. 內部審核報告:記錄內部審核的過程和結果,包括審核計劃、審核發現、不符合項及其糾正措施等。
7. 產品和過程的規范和標準:包括產品設計規范、生產過程規范、檢驗標準等
8. 員工培訓記錄:記錄員工接受質量管理體系相關培訓的情況,包括培訓內容、培訓日期、參與人員等
9. 客戶反饋和投訴記錄:記錄客戶對產品和服務的反饋和投訴,以及組織對此的響應和處理。
10. 供應商評估和選擇記錄:記錄供應商的評估、選擇、監控和再評估的過程和結果。
這些文件需要根據ISO9001標準的要求進行編寫和維護,以確保質量管理體系的有效運行和持續改進。
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