ISO13485證書有效期幾年

1.證書有效期均是3年。

ISO13485是否要年審

1.每年要進行監督審核。

ISO13485認證有什么好處

1.對外提升公司的品牌價值，增強客戶對貴司的滿意度。對內提升公司的管理，穩定產品質量。

2.企業招標的時候，ISO證書是加分項

ISO13485認證辦理流程

1、ISO13485初次認證

（1）企業需填寫完整的《ISO13485認證申請表》，并向認證中心提交申請表。認證中心收到申請材料后，會對文件進行初步審核，如符合要求，將發放《受理通知書》。

（2）在現場檢查前一周，認證中心將組建檢查組并向企業確認檢查計劃。

（3）現場檢查將按照ISO13485標準和相對應的認證技術要求進行，包括對企業文件、生產現場、產品質量、環境保護等方面的檢查。

（4）檢查組將根據企業申請材料、現場檢查情況和產品環境行為檢驗報告，編寫環境標志產品綜合評價報告，提交技術委員會審查。

（5）認證中心收到技術委員會審查意見后，將意見進行匯總。

（6）如果企業通過認證，認證中心將頒發ISO 13485認證證書，并進行公告和宣傳。

（7）獲證企業如需在產品上標識環境標志，可向認證中心訂購。如有特殊印制要求，應向認證中心提出申請并備案。

（8）每年進行一次年度監督審核，以確保認證的有效性和持續改進。