ISO 13485認證需要準備的材料主要包括以下幾個方面：

申請方需要準備有效的管理體系文件，這些文件應展示企業如何按照ISO13485標準建立、實施和維護其質量管理體系。需要提供公司的營業執照或相關機構的成立批文，以證明其合法經營身份。

申請方需要提交申請產品相關的資料，包括產品標準、注冊證明、技術文件等。這些資料應證明申請方所生產或供應的醫療器械符合相關的國家和行業標準，且產品已經定型并成批生產。

申請方還需要提供組織架構圖、質量手冊、程序文件等相關文件，以展示其組織結構和質量管理流程。應提供有關質量管理體系運行情況的證據，如內審報告、管理評審報告等。

后，根據認證機構的要求，申請方可能還需要提供其他材料，如企業簡介、產品目錄、宣傳材料、關鍵過程和特殊過程的說明等。這些材料有助于認證機構全面了解申請方的運營情況和產品特點。

請注意，具體的材料要求可能因不同的認證機構和標準版本而有所差異。在申請ISO13485認證之前，企業應仔細研究相關的認證標準和要求，并與認證機構進行充分的溝通和確認，以確保所提交的材料符合認證機構的要求。