四.FDA注冊新動向

     近日，LED燈將被納入FDA監管范圍。據了解，此規則施行后，LED燈產品或將面臨雙重“關卡”審核，在清關時除了需要海關通過外，還可能需要FDA放行。但這一改變只涉及LED燈本身，不涉及使用LED燈的商品（比如不帶有LED燈本身的燈具）。

      據業內人士介紹，LED燈被納入FDA監管范圍，對出口物流行業的要求將更為嚴苛，需要其在接收客戶貨物時，搞清楚生產廠家，拒接收不正規產品。同時，在提供清關材料時，需一同提供LED燈的生產廠家信息，其中包括廠家名稱、地址和聯系電話，以免帶來清關延誤。

  據悉，如果只是使用LED燈但是不帶有LED燈的產品，需要請在清關材料中明確標注清楚。

五、做FDA認證怎么收費：

     一般注冊是免費的，但是，還是會產生代理人的費用，因為美國代理人不可能免費幫中國企業做代理人，也就是第三方聯絡人，一個產品要做fda認證需要多少錢呢，想必很多人都想知道，但是價格要根據要做的產品，認證的類型進行報價，具體看產品而定，

六、FDA認證流程:

1.申請方簽署《FDA注冊報價合同》，填寫《FDA注冊申請表》；

2.申請方將申請表以及合同蓋章后回傳我方；

3.發送付款通知；

4.申請方支付注冊款項；

5.向FDA辦理注冊；

6.申請方領取FDA注冊相關資料（FDA注冊編號、密碼、PIN碼以及其他相關信息）

7.技術初審申報受理

8. DMF資料審閱

9. FDA檢查

10. FDA簽發“批準信”